中國(guó)，蘇州；2018年8月10日，上海藥明巨諾生物科技有限公司與蘇州工業(yè)園區(qū)于今日在蘇州簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，蘇州市委副書記、市長(zhǎng)李亞平，市委常委、園區(qū)黨工委書記吳慶文，園區(qū)主任丁立新、藥明巨諾公司的代表及園區(qū)企業(yè)代表等出席了簽約儀式。作為該協(xié)議的一部分，藥明巨諾將在蘇州工業(yè)園內(nèi)建立一家世界最新先進(jìn)的 cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)工廠，總投資額達(dá) 3 千萬美元。蘇州生產(chǎn)廠項(xiàng)目序幕的拉開，也宣告著藥明巨諾在中國(guó)的細(xì)胞治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局再進(jìn)一程！
藥明巨諾是一家專注于最新細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段的創(chuàng)新型生物科技公司，并于今年早些時(shí)候完成了由國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)參與的 A 輪融資，總投資額為1億美元。6月14日，公司旗下的在研產(chǎn)品 JWCAR029（CD19 為靶點(diǎn)的 CAR-T 產(chǎn)品）用于治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤和白血病的 IND 的申請(qǐng)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）的批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)的以 CD19 為靶點(diǎn) IND 的 CAR-T 產(chǎn)品。
蘇州工廠的建立將進(jìn)一步擴(kuò)大藥明巨諾的領(lǐng)先地位，不斷提升世界一流品質(zhì)的細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，助力公司旗下領(lǐng)先產(chǎn)品及其他在研產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李怡平表示：“藥明巨諾旨在成為中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。我們匯集了全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)、商業(yè)化生產(chǎn)的能力、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和專業(yè)的注冊(cè)和臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)和全球的患者服務(wù)。”
###
關(guān)于藥明巨諾
上海藥明巨諾生物科技有限公司是一家專注于最新細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域的臨床階段的創(chuàng)新型生物科技公司，秉承“致力于研發(fā)、轉(zhuǎn)化及推廣國(guó)際領(lǐng)先的免疫細(xì)胞治療，以挽救中國(guó)癌癥患者”的使命，由藥明康德集團(tuán)和美國(guó)巨諾(Juno)公司在2016年2月共同創(chuàng)建。巨諾生物現(xiàn)是新基醫(yī)藥的全資子公司。
通過充分發(fā)揮美國(guó)巨諾公司國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，結(jié)合藥明康德集團(tuán)豐富的本地市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、世界一流的研發(fā)生產(chǎn)能力以及廣泛的業(yè)務(wù)合作網(wǎng)絡(luò)，藥明巨諾已成功將美國(guó)巨諾公司的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)引入中國(guó)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了更適宜于中國(guó)的改進(jìn)和創(chuàng)新。公司目前已建立了一個(gè)成熟的工藝體系包括符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系的 cGMP 生產(chǎn)車間及設(shè)施，保證生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量在大規(guī)模生產(chǎn)條件下的一致性、穩(wěn)定性和可靠性，從而惠及中國(guó)患者。