中國(guó)上海，2022年7月4日 – 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的獨(dú)立、創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其已啟動(dòng)JWATM204用于治療晚期肝細(xì)胞癌的I期臨床研究。
原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%-90%為肝細(xì)胞癌1。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù)，全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)到90.6萬(wàn)人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬(wàn)人，居惡性腫瘤的第3位2；在北美國(guó)家和地區(qū)5年生存率15%-19%3。相比上述全球數(shù)據(jù)，原發(fā)性肝癌在我國(guó)的疾病負(fù)擔(dān)更高。流行病調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌是我國(guó)第4位的常見(jiàn)惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%3。我國(guó)肝癌的預(yù)后很差，發(fā)病率與死亡率之比達(dá)到1:0.93；已嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命和健康。近年來(lái)，以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率1，但仍面臨著諸如治療后疾病進(jìn)展以及復(fù)發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
本研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評(píng)估JWATM204在晚期肝細(xì)胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征，并探索JWATM204在肝細(xì)胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結(jié)果表明，JWATM204在肝細(xì)胞癌方面具有持續(xù)的臨床開(kāi)發(fā)潛力。
JWATM204 是一種在ARTEMIS?的T細(xì)胞平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶點(diǎn)的免疫T細(xì)胞治療藥物，結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢(shì)。藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達(dá)成協(xié)議，獲得于中國(guó)（包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）及東南亞國(guó)家聯(lián)盟成員國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)移及上海外高橋生產(chǎn)基地的相關(guān)設(shè)施設(shè)備改造。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示：“實(shí)體腫瘤是藥明巨諾產(chǎn)品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術(shù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)，針對(duì)我國(guó)高發(fā)的實(shí)體腫瘤，開(kāi)發(fā)突破性的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并推動(dòng)管線產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究?！?/span>
參考文獻(xiàn)
- 肝細(xì)胞癌免疫治療中國(guó)專家共識(shí)，2021年，中華醫(yī)學(xué)雜志2021年12月28日第101卷第48期
- Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS journals. 2021, 71(3):209-249
- CSCO原發(fā)性肝癌診療指南，2020年，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南工作委員會(huì)，人民衛(wèi)生出版社
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關(guān)于JWATM204
JWATM204 T細(xì)胞免疫治療，是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細(xì)胞治療，結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢(shì)，再加上ARTEMIS?T細(xì)胞平臺(tái)更好的安全性。GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個(gè)亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細(xì)胞癌）中過(guò)表達(dá)，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達(dá)極低，約72%的肝細(xì)胞癌（HCC）患者表達(dá)GPC-31。GPC-3的功能是通過(guò)激活Wnt信號(hào)通路促進(jìn)肝癌的發(fā)展2。GPC-3具有較強(qiáng)的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點(diǎn)。ARTEMIS? T細(xì)胞平臺(tái)具有類似TCR-T細(xì)胞療法的天然細(xì)胞內(nèi)調(diào)控機(jī)制和CAR-T細(xì)胞療法的精準(zhǔn)性，預(yù)計(jì)能大幅降低甚至消除與T細(xì)胞過(guò)度激活相關(guān)的CRS（細(xì)胞因子釋放綜合征）及其它與細(xì)胞因子相關(guān)的副作用。同時(shí)通過(guò)T細(xì)胞表面的共刺激分子協(xié)助，可產(chǎn)生足夠的T細(xì)胞激活信號(hào)，促進(jìn)T細(xì)胞活化，強(qiáng)化抗腫瘤效果。
參考文獻(xiàn)：
- Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3:a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
- Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨(dú)立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，并致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo)，成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國(guó)際領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)，以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質(zhì)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品給中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)治愈的希望，并引領(lǐng)中國(guó)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：dudj.cn。
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