中國(guó)上海,2022年11月9日 – 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家獨(dú)立的、專注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司,宣布截至2022年11月8日,其細(xì)胞免疫治療藥物(含上市產(chǎn)品及候選藥物)已成功完成300位患者的回輸治療(含臨床研究及商業(yè)化階段),為這些患者及其家庭帶來(lái)了治愈的希望。
藥明巨諾已成功打造了國(guó)際頂尖的細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái),以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線,已開(kāi)展9項(xiàng)針對(duì)血液及實(shí)體腫瘤的臨床研究。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品、1類新藥的CAR-T產(chǎn)品,倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)于2017年12月實(shí)現(xiàn)首例患者回輸治療,并于2021年9月被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此外,藥明巨諾已于今年啟動(dòng)了針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌等實(shí)體腫瘤的臨床研究。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李怡平表示:“服務(wù)患者是藥明巨諾矢志不忘的初心。感謝監(jiān)管部門、研究者、醫(yī)療工作者、商業(yè)伙伴等各方力量,與我們攜手服務(wù)患者。我們將繼續(xù)引入并開(kāi)發(fā)更多前沿技術(shù),推進(jìn)產(chǎn)品管線,降低生產(chǎn)成本,為每一位患者帶去治愈的希望?!?/p>
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關(guān)于倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)
倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療(一家百時(shí)美施貴寶的公司)的CAR-T細(xì)胞工藝平臺(tái)的基礎(chǔ)上,自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品,倍諾達(dá)?已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩項(xiàng)適應(yīng)癥,包括治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),成為中國(guó)首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達(dá)?是中國(guó)目前唯一一款同時(shí)獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格及突破性治療藥物認(rèn)定等三項(xiàng)殊榮的CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
關(guān)于藥明巨諾
藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家獨(dú)立的、創(chuàng)新型的生物科技公司,專注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,并致力于以創(chuàng)新為先導(dǎo),成為細(xì)胞免疫治療引領(lǐng)者。創(chuàng)建于2016年,藥明巨諾已成功打造了國(guó)際領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái),以及涵蓋血液及實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質(zhì)的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品給中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)治愈的希望,并引領(lǐng)中國(guó)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):dudj.cn。